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您當前的位置: 首頁職業發展人才招聘臨床質量類
臨床質量類
  • 臨床醫學總監/高級總監

    臨床醫學總監/高級總監

    崗位職責:

    1. 組織解決臨床研究項目推進過程中的關鍵難題,確保臨床研究項目的順利實施;
    2. 參與盡職調查審查,根據需要進行合作、許可和外發許可,對擬開展的臨床研究進行可行性論證,提供可行的臨床開發計劃和落地方案;
    3. 負責建立和完善部門的管理體系、制度和流程,并持續改進和優化;
    4. 負責對臨床研究項目的進度和質量進行定期/階段性評估,并定期向公司匯報項目進展;
    5. 與臨床專家、臨床藥理專家、審評專家進行專業溝通,為臨床研究設計提供科學和法規支持;
    6. 負責撰寫和/或審核注冊申報資料中藥物臨床研究資料,包括但不限于臨床方案、倫理資料、研究病例、總結報告等;
    7.為項目團隊或研究者提供方案相關問題的醫學培訓和支持,包括為市場、銷售及相關部門提供醫學支持,產品醫學知識培訓,為市場推廣資料提供醫學素材等以及研究者發起臨床研究的溝通、批準和管理工作,協助注冊部門完成IND和NDA申報中的醫學支持以及CDE有關臨床方案的溝通交流等。

    任職要求:

    1. 臨床醫學相關專業,博士研究生學歷;
    2. 制藥公司或CRO相關的臨床試驗醫學工作經驗;
    3. 具有腫瘤、免疫、神經項目領域相關工作經驗;
    4. 有豐富的設計不同期臨床試驗方案和臨床研究報告撰寫經驗,經歷過臨床試驗操作的所有環節,有豐富的醫學監察設計及執行經驗優先;
    5. 具有良好的GCP、臨床試驗法規相關知識,具有臨床方案設計及藥物開發計劃設計的經驗;
    6. 具備強烈的工作責任心和溝通協調能力、較強的抗壓能力、處理突發事件的能力;
    7. 做事嚴謹、邏輯思維強、溝通和應變能力,具有在跨部門的工作中的領導力,適應快節奏的工作,具有較強的執行力和良好的團隊合作精神。

    工作地點:上海黃浦區 匯報對象:CSO

薪資
福利

薪資福利

1、簽訂勞動合同,繳納社會保險和住房公積金;

2、為員工繳納意外傷害險;

3、提供住宿/班車/交通補貼、有食堂、有餐補;

4、按照國家規定,享受帶薪年休假、法定節假日;

5、每年組織一次健康體檢,為員工建立健康檔案;

6、公司定期為員工舉辦文體活動;

7、生日禮品、節日禮品等。

聯系
我們

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聯系人: 翟先生

聯系電話:0535-638 3109 / 357 3774

網 址:www.bsdlx.net

電子信箱:job@cnrc.cn

公司地址:煙臺經濟技術開發區北京中路56號

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